Стандарт сертификации медицинских кабельных систем: приложение тонких коаксиальных кабелей в медицинском оборудовании

В современном медицинском оборудовании роль кабелей早已 превзошла базовую функцию «электрической связи». Они должны обеспечивать передачу высокоскоростных сигналов и также нести ключевую задачу по обеспечению электропитания и стабильности системы. Ввиду того, что в медицинской области требуются极高的 безопасность, надежность и ретроспективность, медицинские кабели должны пройти множество строгих международных сертификаций.

Основные требования к сертификации медицинского кабеля
ISO 13485 система управления качеством
Это самая важная система сертификации в отрасли производства медицинского оборудования, которая обеспечивает соблюдение изготовителями требований стандартизации медицинского сектора на этапах дизайна, производства, монтажа, проверки и т.д.
UL/CSA сертификация
В Северной Америке для проводов и изоляционных материалов часто требуется прохождение сертификации UL или CSA, чтобы доказать, что они соответствуют стандартам безопасности в отношении耐受ности к напряжению, огнестойкости и устойчивости к высоким температурам.
RoHS / REACH экология соответствие
Медицинское оборудование должно соответствовать законодательству ЕС и глобальным экологическим нормам, чтобы обеспечивать, что продукция не содержит вредных веществ, таких как свинец, хлор и бром, для保障用户的健康和环境 безопасность.
Биологическая совместимость и стерильная адаптивность
Для медицинских кабелей, которые прямым или косвенным образом соприкасаются с телом, необходимо провести биocompatibility tests по ISO 10993 и проверить их стабильность и надежность в условиях стерилизации эфиром, гамма-излучением или высокими температурами и давлением.

Второй. Преимущества применения тонкостенных коаксиальных кабелей (Micro Coaxial Cable) в медицине
Микрофиловые коаксиальные кабели благодаря своей малой наружной диаметру, высокой стабильности импеданса и优异ой гибкости, уже широко используются в области гастроскопии, ультразвуковых探头 и微创ных хирургических устройств. Их характеристики идеально соответствуют основным требованиям медицинского оборудования:
Высокая пропускная способность, низкие потери
Поддержка высокоскоростной передачи данных сигналов и высококачественного видео, обеспечивает чёткость изображения и реальное реагирование.
Высокая эластичность и малогабаритный дизайн
Диаметр обычно составляет всего 0,3–0,5 мм, может быть проложен в очень узких конструкциях инструментов,同时还具备优异的 изгибаемость寿命.
Медицинские материалы для подбора
Может быть использована медицинская классификация PTFE изоляции, FEP оболочки, сочетающая высокую температурную стойкость, стойкость к химической коррозии и соответствие различным методам стерилизации.
Конечно, обладание только высококачественными характеристиками кабелей недостаточно для выхода на медицинский рынок. Полный набор кабельных компонентов должен пройти сертификацию по системе ISO 13485 на этапе производства и соответствовать стандартам RoHS, REACH и биocompatibility, чтобы войти в систему合规ного медицинского обеспечения.

Система сертификации медных жгутов не только обеспечивает безопасность, но и является гарантией качества продукта. Миниатюрные коаксиальные кабели благодаря своим卓越ым электромагнитным свойствам и малогабаритности стали идеальным решением для высокоскоростных соединений в的高端医疗 оборудовании. При правильном сочетании материалов, дизайна и системы сертификации можно удовлетворить строгие требования медицинского сектора к надежности и безопасности.
ЯСучжэнь Хуичэнюань электроникаФокусируется на проектировании и изготовлении высокоскоростных кабельных assemblies и тонких коаксиальных assemblies, стремится предоставлять стабильные и надежные решения для подключения. Если у вас есть соответствующие потребности или вы хотите узнать больше, пожалуйста, свяжитесь с нами:Зhang jingli 18913228573 (WeChat isthe same number)。